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青海紅十字醫(yī)院招議標公告（第二次） 2024.11.11
2024-11-11 17:58:50
青海紅十字醫(yī)院招議標公告（第二次）
一、招議標項目名稱：青海紅十字醫(yī)院醫(yī)用試劑采購
二、招議標項目編號、內容及參數(shù)：
三、報名日期：自2024年11月12日起至11月18日止（工作日上午8:30-12：00、下午14:30-18:00）項目編號 序號 產(chǎn)品名稱
(進口/國產(chǎn))規(guī)格
型號單位 招標參數(shù) QHYZYB-2024110101 1 胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）（國產(chǎn)） 試劑1:27mL*2；試劑2:5mL*2 盒 用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原I的含量；試劑1:Tris-HCl緩沖液 20nmol/L；試劑2:Tris-HC1緩沖液 20mmo1/L,抗人胃蛋白酶原I抗體結合膠乳適量 ,校準品:Tris-HC1緩沖液(50mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原I，目標濃度:水平1:0.0ng/mL，水平2:15.0ng/mL，水平3:30.0ng/mL，水平4:75.0ng/mL,水平5:150.0ng/mL，水平6:250.0ng/mL；質控品:Tris-HCI緩沖液(50mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原I，質控品靶值范圍:水平1:5.0ng/mL~25.0ng/mL;水平2:40.0ng/mL~100.0ng/mL。 2 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）（國產(chǎn)） 試劑1:27mL*2；試劑2:5mL*2； 盒 用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原II的含量.試劑1:Tris-HCl緩沖液 20nmol/L；試劑2:Tris-HC1緩沖液 20mmo1/L,抗人胃蛋白酶原II抗體結合膠乳適量 ,校準品:Tris-HC1緩沖液(50mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原II，目標濃度:水平1:0.0ng/mL，水平2:5.0ng/mL，水平3:15.0ng/mL，水平4:30.0ng/mL,水平5:60.0ng/mL，水平6:100.0ng/mL；質控品:Tris-HCI緩沖液(100mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原II，質控品靶值范圍:水平1:5.0ng/mL~15.0ng/mL;水平2:30.0ng/mL~50.0ng/mL。 QHYZYB-2024110102 3 Y 染色體微缺失基因檢測試劑盒（PCR-毛細管電泳法） 24 人份/盒 盒 產(chǎn)品用途：用于檢測人類（男性）Y染色體上影響精子生成的無精子因子（AZF）區(qū)域是否發(fā)生片段微缺失，適用于臨床確診為不孕不育男性患者的病因分析，并為遺傳咨詢和輔助生殖指導提供依據(jù)。1.試劑經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊證書； 2.技術方法采用 PCR-毛細管電泳法；3.一次試驗同時完成基礎位點和擴展位點檢測，以區(qū)分缺失模式和缺失程度，為臨床診斷和輔助生殖咨詢提供依據(jù)；4.靈敏度：試劑最低檢測限不高于1ng/ul，PCR擴增加樣量少于3uL；5.準確性：試劑檢測臨床陽性/陰性樣本結果需與DNA測序結果完全一致，要求準確率達到100%；6. 特異性：試劑檢測特異性好，EDTA和枸櫞酸鈉抗凝對檢測試驗無干擾；可疑干擾物質（溶血、脂血、高膽紅素）不影響檢測；與其他基因突變型和異種DNA無交叉反應；7.試劑具備UNG酶防污染體系，可預防PCR擴增污染；8.試劑設有男性性別決定基因（SRY）作為性別異常對照，人類鋅指蛋白基因 ZFX/Y 作為實驗內控，確保檢測準確性；9.試劑設有陰性質控（純水）作為空白對照，可對污染進行監(jiān)測；10.精密度：試劑精密度高，批內和批間不精密度變異系數(shù)CV均＜10%；11.效期內不同批號試劑盒中各組分可以互換使用； 12.試劑性能穩(wěn)定，低溫冷藏有效期12個月，37℃儲運7天或反復凍融12次以內不影響檢測性能； QHYZYB-2024110103 4 胰酶消化溶液（國產(chǎn)） 100ml/瓶 瓶 通過胰酶消化溶液的處理，使培養(yǎng)的細胞從貼壁狀態(tài)轉變?yōu)閼腋顟B(tài)，用于臨床體外診斷，也用于染色體核型分析的 G 顯帶。
四、資金來源：自籌
五、報名時要求提供資料：（所有資料必須為原件或彩色掃描件）
1、投標企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本掃描件，并確保網(wǎng)絡備案同紙質資質一致，具有同等法律效力（三證合一）。
2、投標企業(yè)法人代表身份證掃描件。
3、投標企業(yè)法人代表對經(jīng)辦人的授權書原件（必須有法人代表親筆簽名）。
4、投標企業(yè)經(jīng)辦人（被授權人員）身份證掃描件。
5、投標企業(yè)經(jīng)辦人（被授權人員）聯(lián)系方式。
6、投標企業(yè)所投產(chǎn)品的招議標項目編號。
六、報名方式：報名方式采取網(wǎng)上報名，請將報名資料發(fā)送至電子郵箱：280705470@qq.com。
報名資料僅發(fā)送一次即可，不需多次發(fā)送。
七、招議標文件獲取時間及方式：報名通過后，于2024年11月12日起至11月18日（工作日上午8:30-12：00、下午 14:30-18:00）發(fā)送至報名時使用的電子郵箱。- 招標流程咨詢聯(lián)系電話：0971-8250089
- 聯(lián)系人：秦老師
青海紅十字醫(yī)院招議標辦公室
2024年11月11日
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